Préparation aux inspections réglementaires
Une inspection ISO?
HACCP ?
FDA?
MHRA?
ANVISA?
Santé Canada?
Les inspections réglementaires sont récurrentes et font partie du paysage des industries réglementées.
Et ne devraient pas être source de stress indu!
Venez maîtriser des techniques simples pour vous en sortir honorablement devant les inspecteurs.
Venez discuter d’un plan de préparation à toutes épreuves pour vous permettre d’être prêt en tout temps à une inspection surprise.
Et surtout, venez mettre en pratique votre talent de maître d’inspection en situations simulées avec une experte des inspections réglementaires : Mme Francine Contant!
Contenu du cours
Jour 1
- Survol des techniques d’inspection
- Présentation d’un plan de préparation aux inspection
- Atelier pratique et collaboratif : Identification des situations problématique dans VOTRE organisation
Jour 2
- Simulation d’inspection
- Plan d’action
Le déjeuner sera servi à partir de 7:30.
Les activités du cours commencent à 8:00 et se terminent entre 16:00 et 17:00 selon la nature des discussions.
Bénéfices de ce cours:
- Cours en français
- Déplacement local…pas de pertes de temps à l’aéroport
- Discussions franches et ouvertes
- Partage d’expérience d’inspection entre pairs
- Exercices interactifs avec des pairs du domaine pharmaceutique
- Présence d’experts en BPF
Public cible
Ce cours est conçu pour permettre aux responsables des inspections réglementaires de vivre des situations d’audits dans un environnement amical et cordial tout en réfléchissant sur les méthodes appropriées pour réussir une inspection réglementaire.
Les sessions s’adressent donc au personnel des services suivants
- Assurance qualité
- Affaires réglementaires
- Experts matières convoqués par l’inspecteur
Les niveaux hiérarchiques suivants seront enchantés par le niveau de discussion des sessions
- Superviseurs
- Gestionnaires
Méthodologies d’apprentissage
- Présentation magistrale interactive avec télévoteurs
- Ateliers collaboratifs
- Simulations et observations
- Activités expérentielles énergisantes ludiques
- Plan d’action
Les formateurs
Francine Contant, B.Sc, Notre experte résidente en matière de réglementations plus de 30 années d’expérience dans le domaine pharmaceutique, ses opinions basées sur des centaines d’inspections, mais surtout sa vision avant- gardiste de la qualité.
Frais d’inscription
Inscription pour le cours de 2 jours 895$
Le déjeuner et le repas du dîner sont inclus.
Endroit
Le cours aura lieu sur la Rive-Sud près du Tunnel.
Horaire
Le cours commence à 8:00 et se termine vers 16:30.
Les dates et l’inscription en ligne
NOTE : un minimum de 10 participants sont requis pour un cours.
Session été 2012 : 7 et 8 juin 2012
Politique d’Annulation
15% de frais en tout temps, une fois le paiement effectué
50% de frais à moins de 2 semaines de la diffusion
75% de frais à moins de 1 semaine de la diffusion
100% de frais à moins de 48 h de la diffusion.
