Réflexion sur l’Assurance Qualité partie 7
"La globalisation des réglementations est une réalité. Maintenant! Ceci exigera des responsables de l'AQ des efforts particuliers pour acquérir une perspective globale au niveau non seulement des…
STAR et NATUREL
Notre langue co-existe avec celle de nos collègues anglo-saxons depuis des siècles. Nous nous sommes battus pour cette langue et force est de constater que certains mots passent mieux en anglais. Le…
Réflexion sur l’Assurance Qualité partie 6
Les textes qui suivent sont inspirés d'une réflexion de Francine Contant, experte en BPF comptant plus de 30 années d'expérience dans le secteur pharmaceutique québécois, experte résidente de la…
Réflexion sur le rôle de l’assurance qualité, partie 5
Les textes qui suivent sont inspirés d'une réflexion de Francine Contant, experte en BPF comptant plus de 30 années d'expérience dans le secteur pharmaceutique québécois, experte résidente de la…
Gestion de la qualité #4
Cette réflexion s'accompagne d'un renouveau de la Communauté de pratique d'Assurance Qualité du Québec en 2011 et forme les bases fondamentales de la mission de la CPAQQ.
Réflexion sur le rôle de l’assurance qualité, partie 3
Comment mesure-t-on la performance du groupe d'AQ? Ce billet continue dans la lancée du manifeste du CPAQQ, basé sur des réflexions de F. Contant.
Réflexion sur le rôle de l’assurance qualité, partie 2
On continue la discussion sur les réflexions de Mme Francine Contant. Ça ne fait que commencer!
Réflexion sur le rôle de l’assurance qualité, partie 1
Les textes qui suivent sont inspirés d'une réflexion de Francine Contant, experte en BPF comptant plus de 30 années d'expérience dans le secteur pharmaceutique québécois, experte résidente de la…
Formation urgente ou importante
D'accord, je fais de la formation en entreprise. D'accord, je dois solliciter les clients et insister à l'occasion pour définir avec eux leurs besoins de formation professionnelle ou réglementaire.…
Gestion de changement
Un système qui nécessite une formation des employés concernés, une prise de conscience par tous et un suivi administratif qui peut, à l'occasion, entraîner une surconsommation d'analgésique...……
Le souci du détail
Le rapport de non-conformité tombe sur votre bureau. Vous débutez à peine la lecture et vous savez ce qui s'en vient. L'investigation commence et vous voyez déjà les écarts s'accumuler. Vous initiez…
Les BPF en vacances
Le respect de la conformité est à l'industrie pharmaceutique ce que l'oxygène est au corps humain...
La guerre est ouverte! Sus aux inspecteurs!
On constate en effet que plusieurs inspecteurs canadiens adoptent une position, disons, ferme face à la réglementation. En fait, il faudrait faire une analyse exhaustive des inspecteurs…
Les scouts avaient raison!
Les scouts avaient raison! Toujours prêt! Telle est la devise des scouts, louveteaux, lianes, éclaireuses, pionniers et castors de ce monde! Et puisqu'ils sont toujours prêts, il ne sont jamais…
Un cercle n’a pas de commencement… ou de fin
La grande beauté du cercle est sa continuité. La perfection. Et c'est le grand défi si on se dote d'un modèle basé sur cette forme! Le cercle de qualité ne fait pas exception à la règle.
De quel angle abordez-vous le cercle de qualité?
Ou le losange de qualité... La seule façon qui garantira des résultats à long terme est par le centre. L'engagement. Un processus long et continuel. On ne parle pas ici d'intervention-choc ou même…
Engagement envers la conformité
En lisant un des nombreux articles disponibles sur http://www.gmp1st.com/, le site du GMP institute, j'ai trouvé un processus qui représente les BPF. Le processus décrivait les BPF comme un cycle…
Les leçons de Poste Canada… encore!
Quelle surprise de revoir mon enveloppe de 9x12 avec un autocollant m'expliquant qu'il manquait 8 cents d'affranchissement...
La chaîne de froid, hiver comme été.
Le guide 0069 est en révision. SI tout se passe comme prévu nous devrions avoir une version officielle quelque part... dans le futur. La révision des BPF a été amorcée en 2005, une version…