C.02 Gestion de la qualité… indigestion?
Je travaille actuellement sur un mandat de coaching. En relisant quelques bouquins sur le sujet et en pensant à BPF courantes, je me suis senti inspiré. Ouais, inspiré par les BPF. Dans le sens que…
C. 02 Gestion de la qualité
Je relisais ce matin le principe directeur du C.02. Vous savez, les 4 premières pages du règlement, ces pages très générales qu'on passe rapidement pour sauter dans le vif du sujet, le C.02.002 et…
C.02.006, Principe : L’être humain constitue l’élément le plus important de toute entreprise pharmaceutique
Le dicton le dit bien : "Là où se trouve l'homme, se trouve aussi l'hommerie". Mais est-ce applicable à nos environnements de conformité?
C.02.006, Interprétation 4 : Responsabilités
Vous savez les BPF 2007... Celles qu'on nous annonce avec tambours et trompettes... Correction. Celles qu'on nous annonçait. Celles-là qui n'en finissent pas d'arriver. Que s'est-il passé? Bof,…
C.02.006, Interprétation 5 : BPF Annuelles
L'interprétation 5 du règlement , et je cite, mentionne que "tous les membres du personnel sont conscients des principes des BPF qui les concernent et reçoivent une formation initiale et continue en…
C.02.006, Des cordonniers bien chaussés!
Je parcourais le site de Santé Canada ce matin en quête d'inspiration pour ma chronique mensuelle. Quelle surprise! Sous la rubrique "What's new?", je vois un document émis tout récemment qui traite…
C.02.006, Interprétation 5.4 : Documentation de la formation
Est-ce que nous sommes devenus fous? Je participais récemment à une discussion sur les LMS. Learning Management System. La nouvelle bête noire des services de formation. Bête noire, parce qu'il faut…
C.02.006 Qualifications
Un diplôme nous garantit-il la qualtié de nos produits? Quelle est la signification des mot Éducation, Formation et Expérience mentionné dans la réglementation? Une réflexion sur les qualifications…
C.02.006 : Dans le fond, c’est du monde!
La culture du COCHEZ-OUI est omniprésente dans les organisations encadrées par les Bonnes Pratiques De Fabrication. On forme pour remplir les exigences règlementaires d'abord et on se préoccupe des…
Dixième commandement : La conformité tu vérifieras
Assez intéressante cette définition! Nous devons donc faire une disctinction entre être conforme et se conformer...
Huitième commandement : Propre, tu seras!
Dans notre monde aseptisé où tout est propre, quoi de plus naturel...
Septième commandement : Compétences (formation, éducation et expérience) tu auras!
Votre bonne FÉE sera le sujet de cette chronique...
Sixième Commandement : Installations et équipements convenables tu entretiendras
L'entretien, la maintenance préventive de nos équipements et de nos salles est bien sûr la responsabilité...
Cinquième commandement : Installations et équipements convenables tu auras!
Quels conditions ou facteurs doit-on considérer pour rendre une salle...
Quatrième commandement : TON travail tu valideras!
Combien de fois faut-il vérifier son travail et vérifier celui de nos collègues...?
Troisième commandement : Tes procédures tu documenteras!
Après un mois de relâche, les BPF Courantes reviennent...
Deuxième commandement : Tes procédures tu respecteras!
Ah oui, tiens, on les écrit pour les respecter...
Premier commandement : Tes procédures tu écriras
SOP, MON, BOP, plusieurs acronymes qui veulent tous dire la même chose...
La conformité… en termes clairs !
Chaque mois, Aliter Concept vous propose une réflexion sur un thème associé aux BPF. Jamais compliqué, toujours intéressant (enfin presque!). Pour dédramatiser les BPF!