Réflexion sur le rôle de l’assurance qualité, partie 9
Les textes qui suivent sont inspirés d'une réflexion de Francine Contant, experte en BPF comptant plus de 30 années d'expérience dans le secteur pharmaceutique québécois, experte résidente de la…
Réflexion sur l’Assurance Qualité partie 7
"La globalisation des réglementations est une réalité. Maintenant! Ceci exigera des responsables de l'AQ des efforts particuliers pour acquérir une perspective globale au niveau non seulement des…
Réflexion sur l’Assurance Qualité partie 6
Les textes qui suivent sont inspirés d'une réflexion de Francine Contant, experte en BPF comptant plus de 30 années d'expérience dans le secteur pharmaceutique québécois, experte résidente de la…
Gestion de la qualité #4
Cette réflexion s'accompagne d'un renouveau de la Communauté de pratique d'Assurance Qualité du Québec en 2011 et forme les bases fondamentales de la mission de la CPAQQ.
Réflexion sur le rôle de l’assurance qualité, partie 3
Comment mesure-t-on la performance du groupe d'AQ? Ce billet continue dans la lancée du manifeste du CPAQQ, basé sur des réflexions de F. Contant.
Réflexion sur le rôle de l’assurance qualité, partie 2
On continue la discussion sur les réflexions de Mme Francine Contant. Ça ne fait que commencer!
Réflexion sur le rôle de l’assurance qualité, partie 1
Les textes qui suivent sont inspirés d'une réflexion de Francine Contant, experte en BPF comptant plus de 30 années d'expérience dans le secteur pharmaceutique québécois, experte résidente de la…
Formation urgente ou importante
D'accord, je fais de la formation en entreprise. D'accord, je dois solliciter les clients et insister à l'occasion pour définir avec eux leurs besoins de formation professionnelle ou réglementaire.…
Gestion de changement
Un système qui nécessite une formation des employés concernés, une prise de conscience par tous et un suivi administratif qui peut, à l'occasion, entraîner une surconsommation d'analgésique...……
La guerre est ouverte! Sus aux inspecteurs!
On constate en effet que plusieurs inspecteurs canadiens adoptent une position, disons, ferme face à la réglementation. En fait, il faudrait faire une analyse exhaustive des inspecteurs…
Les scouts avaient raison!
Les scouts avaient raison! Toujours prêt! Telle est la devise des scouts, louveteaux, lianes, éclaireuses, pionniers et castors de ce monde! Et puisqu'ils sont toujours prêts, il ne sont jamais…
De quel angle abordez-vous le cercle de qualité?
Ou le losange de qualité... La seule façon qui garantira des résultats à long terme est par le centre. L'engagement. Un processus long et continuel. On ne parle pas ici d'intervention-choc ou même…
Engagement envers la conformité
En lisant un des nombreux articles disponibles sur https://www.gmp1st.com/, le site du GMP institute, j'ai trouvé un processus qui représente les BPF. Le processus décrivait les BPF comme un cycle…
La chaîne de froid, hiver comme été.
Le guide 0069 est en révision. SI tout se passe comme prévu nous devrions avoir une version officielle quelque part... dans le futur. La révision des BPF a été amorcée en 2005, une version…
TIMBRÉS! Le respect de la loi au pied de la lettre.
Vous croyez être à l'abris de la conformité excessive une fois sortie de votre organisation? Détrompez-vous car le postier veille au grain!
BPF 2009, BPF 2002v2, C’est quoi au juste les BPF?
Je lisais récemment un article à ce sujet et je fus inspiré! Voici donc mon billet Les Bonnes Pratiques de Fabrication sont avant tout un système, une approche de la gestion de la qualité. Je me…
Inconfiance collective
Certains sont ISO. Certains sont HACCP. Certains sont BPF. Tous ont la qualité en tête. Tous affichent la rigueur propre à leur système, mais qui, à bien regarder, est bien semblable. Et tous se…
Conscience conformité
Je m'interroge constamment sur la nature des non-conformités. Les causes fondamentales des écarts aux Bonnes Pratiques de Fabrication sont-elles si complexes qu'on ne peut les prévoir et encore moins…
ICH : Pourquoi pas?
Le besoin de créer des normes communes était clair en 1990 et l'est encore plus aujourd'hui. Mais cette harmonisation n'est-elle pas complétée?